Nội dung bài viết
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã phê duyệt thành phần kem chống nắng mới đầu tiên cho thị trường Hoa Kỳ sau hơn 25 năm. Quyết định được công bố hôm thứ Ba sẽ giúp người Mỹ tiếp cận được với một loại hóa chất bảo vệ da được sử dụng từ lâu ở châu Âu và các nơi khác trên thế giới.
Thành phần bemotrizinol đáp ứng các tiêu chuẩn của FDA về bảo vệ khỏi tia cực tím nguy hiểm đồng thời ít gây kích ứng hoặc hấp thụ vào da. Cơ quan này cho biết thành phần này an toàn cho người lớn và trẻ em từ 6 tháng tuổi trở lên.
Bemotrizinol ban đầu sẽ được bán tại Mỹ bởi nhà sản xuất DSM Nutritional Products của Hà Lan với thương hiệu Parsol Shield, dự kiến ra mắt vào cuối năm nay. Sau thời gian độc quyền 18 tháng, thành phần này sẽ được các nhà sản xuất khác sử dụng.
Những nỗ lực giới thiệu các sản phẩm chống nắng mới đã bị cản trở trong nhiều thập kỷ bởi hệ thống quan liêu của FDA trong việc cập nhật danh sách các thành phần thuốc an toàn không kê đơn. Bemotrizinol là thành phần đầu tiên trải qua quy trình hợp lý được Quốc hội ủy quyền vào năm 2020.
Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Robert F. Kennedy, người có bộ phận bao gồm FDA, đã ca ngợi quyết định này để "thúc đẩy đổi mới" và mang lại lựa chọn mới cho người tiêu dùng Hoa Kỳ.
Kennedy cho biết trong một tuyên bố: “Bemotrizinol đã được sử dụng an toàn ở châu Âu trong nhiều thập kỷ và hành động của FDA sẽ làm tăng sự cạnh tranh và niềm tin của người tiêu dùng đối với các sản phẩm chống nắng”.
Các chuyên gia cho biết bemotrizinol sẽ lấp đầy một vị trí quan trọng trên thị trường Mỹ: bảo vệ chống lại cả tia cực tím A và B trong khi không để lại các vệt trắng liên quan đến kem chống nắng gốc khoáng.
David Andrews thuộc Nhóm Công tác Môi trường cho biết: “Trong nhiều thập kỷ, người Mỹ đã sử dụng công nghệ chống nắng lỗi thời trong khi phần còn lại của thế giới đã tiến lên phía trước”.
“Việc phê duyệt bemotrizinol sẽ giúp thay đổi điều đó.” Nhóm của Andrews từ lâu đã thúc đẩy FDA thắt chặt các tiêu chuẩn về kem chống nắng và cho phép các thành phần mới được đưa ra thị trường.
Theo quy định của FDA, tất cả các loại kem chống nắng đều phải bảo vệ chống lại tia UVB, nguyên nhân gây cháy nắng nhiều nhất, cũng như tia UVA có nguy cơ gây ung thư da và nếp nhăn cao nhất. Các thành phần ngăn chặn hóa chất hiện có chỉ có tác dụng bảo vệ khỏi chất này hoặc chất kia.
Các công ty thường trộn các hóa chất với nhau để đạt được "sự bảo vệ phổ rộng". Các thành phần gốc khoáng, bao gồm oxit kẽm, ngăn chặn cả tia UVA và UVB nhưng để lại một lớp cặn trắng như phấn.
Bemotrizinol được chính quyền châu Âu cấp phép vào năm 1999 và lần đầu tiên nộp đơn lên FDA để xem xét vào năm 2005. Nhà sản xuất của nó, DSM, bắt đầu thực hiện một vòng nghiên cứu mới về thành phần mà FDA yêu cầu vào năm 2019.
Vào năm 2024, khi quyết định của FDA vẫn đang chờ xử lý, giám đốc phát triển kinh doanh và quản lý cấp cao của công ty, Carl D'Ruiz, nói với CBS News rằng nhiều loại kem chống nắng được bán ở Nhật Bản, Hàn Quốc và khắp châu Âu sử dụng hóa chất này dưới những cái tên như BEMT hoặc Tinosorb S.
"Người tiêu dùng mua các sản phẩm có bemotrizinol khi họ ra nước ngoài, đơn giản vì họ cảm thấy dễ chịu, trông đẹp và thích cách nó tác động lên da", ông nói.
Tiến sĩ Mike Davis, quyền giám đốc trung tâm dược phẩm của FDA cho biết: “FDA cam kết đảm bảo người tiêu dùng Mỹ được tiếp cận với các liệu pháp hiệu quả và an toàn nhất, bao gồm các sản phẩm không kê đơn như kem chống nắng”. FDA đã dần dần cập nhật các tiêu chuẩn về kem chống nắng.
Vào năm 2011, cơ quan này đã cấm các thuật ngữ như “không thấm nước”, mà các cơ quan quản lý cho rằng nó gây hiểu lầm và yêu cầu tất cả các loại kem chống nắng đều phải lọc tia UVA và UVB. Trước đây một số công thức chỉ bảo vệ chống lại tia UVB.
Gợi ý thực hành:
1. Theo dõi thông báo từ cơ quan địa phương tại California.
2. Kiểm tra nguồn chính thức trước khi chia sẻ lại thông tin.