Nội dung bài viết
Washington, Thẩm phán Samuel Alito hôm thứ Hai đã tạm dừng lệnh của tòa phúc thẩm ngăn chặn quy định của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm cho phép thuốc phá thai mifepristone được kê đơn trực tuyến và phân phối qua đường bưu điện.
Alito đã cấp cứu trợ tạm thời cho nhà sản xuất mifepristone, Phòng thí nghiệm Danco và nhà sản xuất phiên bản chung của thuốc, GenBioPro. Thời gian lưu trú hành chính của ông sẽ được giữ nguyên cho đến 5 giờ chiều.
vào ngày 11 tháng 5. Động thái này giúp Tòa án Tối cao có thêm thời gian để xem xét yêu cầu của các công ty dược phẩm hủy bỏ lệnh của tòa phúc thẩm trong khi vụ kiện tụng tiếp tục.
Danco và GenBioPro cũng đề nghị tòa án cấp cao thụ lý vụ việc và quyết định giá trị pháp lý. Alito đặt ra thời hạn thứ Năm để các quan chức Louisiana trả lời kháng cáo khẩn cấp của các nhà sản xuất thuốc.
Các đơn kháng cáo đưa vấn đề về sự sẵn có của mifepristone lên Tòa án Tối cao lần thứ hai.
Các nhóm chống quyền phá thai đã tìm cách hạn chế quyền tiếp cận với loại thuốc phá thai được sử dụng rộng rãi kể từ khi tòa án cấp cao lật ngược phán quyết Roe kiện Wade vào năm 2022, cho rằng FDA đã không xem xét đầy đủ tính an toàn và hiệu quả của loại thuốc này khi lần đầu tiên phê duyệt mifepristone vào năm 2000 và nới lỏng các quy định về quyền chống phá thai.
hoặc việc sử dụng nó trong thập kỷ qua. Vào năm 2024, tòa án tối cao đã nhất trí bác bỏ đơn kiện từ một nhóm bác sĩ và nhóm y tế chống quyền phá thai nhắm vào sự sẵn có của mifepristone, phán quyết rằng các nguyên đơn không có quyền hợp pháp để kiện FDA.
Trường hợp đó liên quan đến một loạt các bước được cơ quan quản lý dược phẩm thực hiện kể từ năm 2016 nhằm giúp việc lấy thuốc phá thai trở nên dễ dàng hơn.
Những hành động đó bao gồm việc cho phép sử dụng mifepristone sau khi mang thai, mở rộng số lượng nhân viên y tế có thể kê đơn thuốc và dỡ bỏ yêu cầu phân phối trực tiếp để cho phép gửi thuốc qua đường bưu điện.
Theo các quy định trước đó, bệnh nhân phải trực tiếp lấy thuốc từ các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.
Nhưng cơ quan này đã đình chỉ việc thực thi quy tắc phân phát trực tiếp trong đại dịch COVID-19 và nhận thấy rằng loại thuốc này “có thể được sử dụng an toàn mà không cần phân phát trực tiếp”.
FDA chính thức cho phép kê đơn mifepristone thông qua các cuộc hẹn khám sức khỏe từ xa và phân phối qua đường bưu điện vào năm 2023.
Sau quyết định của Tòa án Tối cao duy trì khả năng tiếp cận mifepristone, tiểu bang Louisiana đã đệ đơn kiện thách thức động thái của FDA cho phép mifepristone được giao qua đường bưu điện. tôi.
Tuy nhiên, một tòa án quận liên bang ở bang này đã tạm dừng vụ kiện tụng vào tháng 4, duy trì các điều kiện nới lỏng để sử dụng mifepristone trong khi FDA xem xét tính an toàn của nó.
Các quan chức Louisiana đã kháng cáo lên Tòa phúc thẩm Hoa Kỳ cho Khu vực thứ 5, vào thứ Sáu đã đồng ý tạm thời chặn quy định năm 2023 cho phép các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe kê đơn mifepristone từ xa và gửi thuốc qua đường bưu điện.
Hội đồng Liên bang số 5 nhất trí phát hiện ra rằng tiểu bang có tư cách pháp lý để khởi kiện vì chương trình Medicaid của tiểu bang chi trả cho việc chăm sóc tại phòng cấp cứu cho hai phụ nữ bị biến chứng sau khi nhận thuốc phá thai từ một nhà cung cấp ngoài tiểu bang.
Các thẩm phán cho biết quy định năm 2023 "gây tổn hại cho Louisiana bằng cách phá hoại luật bảo vệ sự sống của thai nhi và cũng bằng cách khiến bang này phải chi quỹ Medicaid để chăm sóc khẩn cấp cho những phụ nữ bị tổn hại bởi mifepristone." "Mọi hoạt động phá thai được hỗ trợ bởi hành động của FDA đều hủy bỏ lệnh cấm phá thai nội khoa của Louisiana và làm suy yếu chính sách của bang này rằng 'mọi đứa trẻ chưa sinh đều là [một] con người kể từ thời điểm thụ thai và do đó, là một pháp nhân'", hội đồng Tòa án Liên bang số 5 nhận thấy.
Louisiana cấm phá thai, với một số ít trường hợp ngoại lệ, sau sự đảo ngược của Roe tôi.
Tiểu bang vào năm 2024 cũng ban hành luật chỉ định mifepristone và misoprostol — loại thuốc thứ hai được sử dụng trong phá thai bằng thuốc — là những chất bị kiểm soát và hình sự hóa việc tàng trữ mà không cần đơn thuốc.
Danco và GenBioPro đã đến Tòa án Tối cao để yêu cầu cứu trợ khẩn cấp sau quyết định của Khu vực 5, mà Danco cho biết "gây nhầm lẫn và biến động ngay lập tức vào các quyết định rất nhạy cảm với thời gian." Công ty dược viết trong yêu cầu của mình: “Lệnh chưa từng có của Fifth Circuit buộc bệnh nhân, nhà cung cấp và nhà thuốc rơi vào tình trạng không chắc chắn ngay lập tức, không có thời gian chuyển tiếp và không có hướng dẫn thực tế”.
"Những bệnh nhân có cuộc hẹn, ngay từ sáng nay, đang trong tình trạng lấp lửng.
Các nhà cung cấp đã sàng lọc, tư vấn và chuẩn bị cho bệnh nhân để chăm sóc có thể phải dừng lại giữa chừng, có khả năng không thể hoàn thành các kế hoạch điều trị đã được ấn định trước đó vài ngày." Trong kháng cáo khẩn cấp của riêng mình, GenBioPro cho biết quyết định của Tòa án thứ 5 đã "gây ra sự hỗn loạn về quy định" và đe dọa sẽ đột ngột cắt quyền truy cập vào mifepristone cho bệnh nhân trên toàn quốc, kể cả ở các bang nơi phá thai là hợp pháp.
"Trong nhiều năm, bệnh nhân và bác sĩ lâm sàng đã dựa vào việc phân phối mifepristo công ty cho biết: "Do hậu quả trực tiếp của lệnh của Fifth Circuit, bệnh nhân trên toàn quốc có thể phải đối mặt với sự chậm trễ hoặc từ chối tiếp cận dịch vụ chăm sóc y tế nhạy cảm về thời gian, gián đoạn chuỗi cung ứng và các rủi ro về sức khỏe của người phục vụ."
Gợi ý thực hành:
1. Theo dõi thông báo từ cơ quan địa phương tại California.
2. Kiểm tra nguồn chính thức trước khi chia sẻ lại thông tin.