Nội dung bài viết
Thuốc peptide rất phổ biến nhưng các nhà khoa học của FDA cảnh báo chúng chưa được thử nghiệm và có thể gây hại. Bộ trưởng Y tế chống vắc-xin Robert F.
Kennedy Jr. đã thành lập một ban cố vấn liên bang khác với các đồng minh, thúc đẩy nỗ lực của ông nhằm buộc Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đảo ngược lập trường của mình đối với hàng chục loại thuốc tiêm peptide phổ biến nhưng chưa được chứng minh.
Trong khi các nhà khoa học của FDA xác định vào năm 2023 rằng các loại thuốc này thiếu bằng chứng về lợi ích và có thể gây ra rủi ro về an toàn, Kennedy tự nhận là một “fan cuồng” của các loại thuốc đáng ngờ và đã thề sẽ “chấm dứt” hành động “ức chế mạnh mẽ” của FDA đối với chúng.
Vào thứ Hai, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã cập nhật danh sách các cố vấn sẽ xem xét các peptide, bổ sung thêm chín thành viên mới — gần như tất cả đều đích thân thúc đẩy việc sử dụng peptide và/hoặc có mối quan hệ tài chính với các phòng khám chăm sóc sức khỏe cung cấp các phương pháp điều trị bằng peptide.
Việc bổ sung nâng tổng số cố vấn lên 13, giúp các thành viên mới dễ dàng xác định kết quả của các cuộc họp sắp tới.
Đồng thời, FDA đã công bố các tài liệu tóm tắt cho các cuộc họp sắp tới với các cố vấn, trong đó các nhà khoa học của FDA tái khẳng định rằng không có đủ bằng chứng về tính an toàn và hiệu quả để biện minh cho việc làm cho các peptide dễ tiếp cận hơn.
Th Ban cố vấn sẽ họp vào ngày 23 và 24 tháng 7 và thảo luận về bảy peptide. Vào ngày đầu tiên, các cố vấn sẽ thảo luận về việc sử dụng peptide BPC-157 để điều trị viêm loét đại tràng, KPV để chữa lành vết thương và viêm, TB-500 để chữa lành vết thương và MOs-C cho bệnh béo phì và loãng xương.
Vào ngày thứ hai, các cố vấn sẽ thảo luận về việc sử dụng peptide emideltide để cai nghiện opioid, chứng mất ngủ mãn tính và chứng ngủ rũ; tinh dịch cho thiếu máu não, đau nửa đầu và đau dây thần kinh sinh ba (một tình trạng gây đau mặt nghiêm trọng); và epitalon cho chứng mất ngủ.
Cũng sẽ có một cuộc họp được lên lịch trước cuối tháng 2 năm 2027, trong đó các cố vấn sẽ thảo luận về 5 peptide bổ sung. Cụ thể, các cuộc họp sẽ thảo luận xem liệu các peptide chưa được chứng minh này có thể được sản xuất bởi các hiệu thuốc tổng hợp, nơi sản xuất các loại thuốc đặc trị hay không.
Hiện tại, FDA không cho phép các hiệu thuốc pha chế sản xuất các peptide được đề cập để sử dụng cho con người, mặc dù thuốc có thể được bán để sử dụng trong nghiên cứu. Ban hội thảo mà Kennedy hiện có những người ủng hộ peptide là Ủy ban Cố vấn về Hợp chất Dược phẩm.
Mặc dù FDA không có nghĩa vụ phải chấp nhận các khuyến nghị từ các ủy ban cố vấn của mình nhưng họ thường làm như vậy.
Trong một cuộc họp giới thiệu d về cuộc họp vào tháng tới, cơ quan này cho biết họ "không có ý định đưa ra quyết định cuối cùng về các vấn đề hiện tại cho đến khi ý kiến đầu vào từ quy trình ủy ban cố vấn được xem xét và tất cả các đánh giá đã được hoàn tất.
Quyết định cuối cùng có thể bị ảnh hưởng bởi các vấn đề không được thảo luận tại cuộc họp ủy ban cố vấn." Gabriel Alizaidy, người quảng bá peptide trên mạng xã hội và trong một bản tin mà anh ấy điều hành.
Ông là giám đốc khoa học tại Maximus, một phòng khám “y học hiệu suất cá nhân” cung cấp dịch vụ tiêm peptide. FDA gần đây đã gửi cho Maximus một lá thư cảnh báo về những tuyên bố “sai hoặc gây hiểu lầm” về peptide được sử dụng để giảm cân, The Washington Post đưa tin.
Asare B. Christian, một bác sĩ y học thể thao, người đã thành lập Aether Medicine ở Pennsylvania, chuyên sử dụng peptide trong các phương pháp điều trị giảm đau, chống lão hóa, chấn thương và bệnh thần kinh.
Robert Harshbarger, thượng nghị sĩ đảng Cộng hòa ở Tennessee, là dược sĩ và là con trai của Hạ nghị sĩ Hoa Kỳ Diana Harshbarger (phải). Vào tháng 11, Diana Harshbarger đã đặc biệt yêu cầu Kennedy yêu cầu FDA đánh giá lại sáu peptide.
Melissa Loseke, người sáng lập và giám đốc y tế của Viện Re-New ở Nebraska, nơi cung cấp các phương pháp điều trị bằng peptide tập trung vào “chữa bệnh toàn diện cho con người” và sứ mệnh “kéo dài tuổi thọ”.
Haleem Mohammed là giám đốc y tế tại Gameday Men's Health, nơi cung cấp liệu pháp peptide như một phần trong trọng tâm của họ là “tối ưu hóa hormone, sức sống và chăm sóc tuổi thọ”. Gerald Morris, giám đốc y tế tại phòng khám sức khỏe AMG Medical ở Tucson, Arizona.
Trang web của ông cho biết ông có "niềm đam mê với y học tái tạo, liệu pháp peptide và tuổi thọ con người. Josh Starbuck, bác sĩ hướng dẫn khách ở Hawaii, người tập trung vào y học chức năng và liệu pháp peptide để chống lão hóa và kéo dài tuổi thọ.
Kris Wusterhausen, người sáng lập The Resurge Clinic, một phòng khám chăm sóc sức khỏe và tuổi thọ ở Texas, nơi thúc đẩy peptide.
Gợi ý thực hành:
1. Theo dõi thông báo từ cơ quan địa phương tại California.
2. Kiểm tra nguồn chính thức trước khi chia sẻ lại thông tin.