Nội dung bài viết
StrictlyVC đầu tiên của năm 2026 sẽ ra mắt SF vào ngày 30 tháng 4. Vé đang bán rất nhanh.
Đăng ký ngay bây giờ. StrictlyVC đầu tiên của năm 2026 sẽ ra mắt SF vào ngày 30 tháng 4.
Vé đang bán rất nhanh. Đăng ký ngay bây giờ.
Những người sáng lập xây dựng trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe không thể chỉ xây dựng nhanh chóng và phá vỡ mọi thứ. Các mốc thời gian kéo dài hơn, số tiền đặt cược cao hơn và thành công phụ thuộc vào hệ thống điều hướng khuyến khích sự nghiêm ngặt về tốc độ.
Đó chính xác là thực tế mà Robhy Bustami, đồng sáng lập và Giám đốc điều hành của BioticsAI, đang xây dựng. Công ty của ông đang phát triển một máy điều khiển phụ AI cho siêu âm giúp phát hiện những bất thường của thai nhi, một lĩnh vực mà tỷ lệ chẩn đoán sai vẫn cao một cách đáng ngạc nhiên.
Bustami đã tham gia cùng Isabelle Johannessen trên Chế độ xây dựng để thảo luận về cách công ty điều hướng một không gian được quản lý chặt chẽ và giữ cho nhóm luôn có động lực trong khi vượt qua mọi thủ tục hành chính. BioticsAI bắt đầu khó khăn.
Nhóm đã xây dựng một phiên bản hoạt động ban đầu của sản phẩm với giá dưới 100.000 USD, một cột mốc gần như chưa từng có trong thế giới thiết bị y tế. Nguyên mẫu đó đã giúp họ giành chiến thắng tại TechCrunch Startup Battlefield vào năm 2023, mang lại khả năng hiển thị sớm và uy tín.
Vào tháng 1, họ đã nhận được sự chấp thuận của FDA, điều đó có nghĩa là họ có thể bắt ... ness ở một tỷ lệ mới.
Ngay từ ngày đầu tiên, nhóm đã tiếp cận việc phát triển sản phẩm với sự chấp thuận của FDA. Thay vì xây dựng trước và tìm ra quy định sau, họ đã tích hợp xác nhận lâm sàng, chiến lược quản lý và phát triển sản phẩm vào một quy trình duy nhất.
Điều đó có nghĩa là phải hợp tác chặt chẽ với các bác sĩ lâm sàng, thu thập bộ dữ liệu quy mô lớn và thực hiện các nghiên cứu lâm sàng có cấu trúc trước khi đến giai đoạn nộp hồ sơ.
Bản thân quy trình của FDA thường được xem như một hộp đen, nhưng Bustami nhấn mạnh rằng những người sáng lập không cần phải điều hướng nó một cách mù quáng.
Sự tham gia sớm với các cơ quan quản lý, thông qua các cuộc họp trước khi nộp hồ sơ, đã giúp nhóm điều chỉnh thiết kế và kỳ vọng của nghiên cứu. Tuy nhiên, rủi ro không bao giờ biến mất hoàn toàn.
Đối với nhiều nhà đầu tư, câu hỏi lớn nhất rất đơn giản: Điều gì sẽ xảy ra nếu FDA nói không? Trong nội bộ, những khoảng thời gian dài đó tạo ra một loại thách thức khác: duy trì động lực cho cả nhóm khi cột mốc lớn nhất còn cách xa nhiều năm.
Tại BioticsAI, điều đó có nghĩa là xây dựng văn hóa liên kết giữa các kỹ sư, bác sĩ lâm sàng và nhà nghiên cứu, đảm bảo mọi người đều thấy được những thành quả đang diễn ra.
“Đảm bảo mọi người hoàn toàn phù hợp, ngay cả khi điều đó nằm ngoài phạm vi kỹ thuật của họ,” Bustami nói, “c ngay lập tức nhìn thấy những chiến thắng về phía R&D", từ các nghiên cứu lâm sàng đến các mối quan hệ đối tác chăm sóc sức khỏe mới.
Giờ đây, với sự chấp thuận của FDA, BioticsAI đang bước vào một giai đoạn mới: triển khai. Công ty đang bắt đầu triển khai công nghệ của mình trong các bệnh viện, với kế hoạch mở rộng ra ngoài lĩnh vực sản khoa sang các lĩnh vực sức khỏe sinh sản rộng hơn.
Xây dựng trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe là một cuộc chơi lâu dài. Nó đòi hỏi sự kiên nhẫn, kỷ luật và sẵn sàng hoạt động trong điều kiện không chắc chắn.
Đối với những người sáng lập sẵn sàng đi theo con đường đó, phần thưởng không chỉ là một công ty thành công — đó là cơ hội để xây dựng thứ gì đó thực sự thay đổi cách thức chăm sóc được cung cấp. Đăng ký Chế độ xây dựng trên Apple Podcasts, Spotify hoặc bất cứ nơi nào bạn muốn nghe.
Xem toàn bộ video trên YouTube. Isabelle Johannessen là người dẫn chương trình của chúng tôi.
Chế độ xây dựng được sản xuất và biên tập bởi Morgan Little. Vì vậy, hãy đề cử một người sáng lập (hoặc chính bạn).
Battlefield từ podcast Chế độ xây dựng Đăng ký tại đây. TechCrunch Disrupt 2026: Chúng tôi đã quay trở lại với TechCrunch Disrupt trên O.
Ngày 13 đến ngày 15 tháng 10 tại San Francisco, nơi Startup Battlefield 200 diễn ra. Vì vậy, nếu bạn muốn cổ vũ họ hoặc chỉ muốn kết nối với hàng nghìn nhà sáng lập, nhà đầu tư mạo hiểm và những người đam mê công nghệ thì hãy lấy vé của mình .
Khi bạn mua hàng thông qua các liên kết trong bài viết của chúng tôi, chúng tôi có thể kiếm được một khoản hoa hồng nhỏ. Điều này không ảnh hưởng đến tính độc lập biên tập của chúng tôi.
Maggie Nye là Nhà sản xuất Podcast cho TechCrunch có trụ sở tại Denver, Colorado. Trước đây, cô làm Giám đốc Thương hiệu và Nội dung cho BUILT BY GIRLS, nơi cô phát triển niềm yêu thích với công nghệ và niềm đam mê tạo ra không gian công nghệ chuyên nghiệp công bằng và thân thiện.
Cô có bằng cử nhân Báo chí chuyên ngành tiếng Anh tại Đại học Hofstra ở New York. Bạn có thể liên hệ hoặc xác minh khả năng tiếp cận của Maggie bằng cách gửi email tới [email protected].
Isabelle dẫn đầu Chiến trường khởi nghiệp, bệ phóng mang tính biểu tượng của TechCrunch và là cuộc cạnh tranh dành cho các công ty khởi nghiệp giai đoạn đầu hứa hẹn nhất thế giới.
Gợi ý thực hành:
1. Theo dõi thông báo từ cơ quan địa phương tại California.
2. Kiểm tra nguồn chính thức trước khi chia sẻ lại thông tin.