Nội dung bài viết
Nhà nghiên cứu chính cho biết hôm thứ Tư rằng cuộc thử nghiệm vắc-xin viêm gan B do Hoa Kỳ hậu thuẫn ở trẻ sơ sinh châu Phi gây phản ứng dữ dội trên toàn cầu đã bị dừng lại.
Frederik Schaltz-Buchholzer, một nhà nghiên cứu người Đan Mạch, đã viết trên LinkedIn, “bây giờ rõ ràng” rằng nghiên cứu “sẽ không được tiến hành ở Guinea-Bissau”, Frederik Schaltz-Buchholzer, một nhà nghiên cứu người Đan Mạch, đã viết trên LinkedIn và nói thêm, “chúng tôi không nhận được sự chấp thuận cần thiết của chính phủ”.
Bộ trưởng Bộ Y tế Guinea-Bissau, Quinhin Nantote, trước đó đã phủ nhận việc dự án sẽ được tiến hành. “Điều này thậm chí còn không đúng chút nào,” Nantote nói với Guardian bằng tiếng Bồ Đào Nha vào tuần trước.
Nghiên cứu này sẽ được tài trợ 1,6 triệu USD từ Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ (CDC), cùng với 1,6 triệu USD khác từ các đối tác tư nhân như Quỹ Pershing Square do Bill Ackman hậu thuẫn và Quỹ Bluebell.
Paul Offit, một chuyên gia về vắc xin tại Bệnh viện Nhi đồng Philadelphia, người đã chỉ trích mạnh mẽ nghiên cứu được đề xuất là phi đạo đức, cho biết: “Giải pháp ở đây rất rõ ràng: hãy lấy tiền và tiêm chủng cho càng nhiều trẻ em càng tốt”.
Chính phủ Guinea-Bissau hiện có quyền kiểm soát vắc xin của các nhà nghiên cứu. này đã bị bắt khi họ khám xét các văn phòng của Dự án Y tế Bandim vào thứ Hai.
Offit cho biết, điều quan trọng là phải hỗ trợ Guinea-Bissau triển khai tiêm chủng cho tất cả trẻ sơ sinh càng sớm càng tốt. Guinea-Bissau hiện có kế hoạch cung cấp vắc xin ngừa thai phổ biến vào năm 2028.
Các nhà nghiên cứu Đan Mạch, dẫn đầu bởi Schaltz-Buchholzer, Christine Stabell Benn và Peter Aaby, đã đưa ra giả thuyết về việc tiêm vắc xin sống, như Bacillus Calmette-Guérin (BCG), có thể mang lại lợi ích về tỷ lệ tử vong nói chung ngoài việc ngăn ngừa các bệnh như bệnh lao – nhưng việc tiêm một loại vắc xin khác như viêm gan B cùng với vắc xin đó có thể làm giảm tác dụng đó.
Offit cho biết giả thuyết như vậy là “huyền ảo” vì vắc-xin viêm gan B là một loại protein duy nhất trong số hàng tỷ loại protein mà hệ thống miễn dịch gặp phải mỗi ngày. Ông tiếp tục: “Không có bằng chứng nào cho điều đó và nó không có ý nghĩa về mặt sinh học”.
Ông cũng nói thêm rằng việc tiêm vắc xin cho trẻ sơ sinh càng sớm càng tốt sẽ mang lại lợi ích rất rõ ràng vì tỷ lệ mắc bệnh viêm gan B cao trong nước và khả năng mắc bệnh suốt đời và tử vong do nhiễm trùng.
Các nhà nghiên cứu Đan Mạch đã không trả lời vào thời điểm báo chí đưa ra các câu hỏi về nghiên cứu hoặc lời chỉ trích này.
CDC đã không Tại thời điểm báo chí trả lời các câu hỏi về việc liệu nguồn tài trợ, vốn được phân bổ thông qua hoạt động y tế toàn cầu, giờ đây có được sử dụng để triển khai vắc-xin cho tất cả trẻ sơ sinh ở Guinea-Bissau hay không, theo khuyến nghị của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO).
Tarik Jašarević, người phát ngôn của WHO cho biết: “WHO khuyến nghị tất cả trẻ sơ sinh nên tiêm liều vắc xin viêm gan B đầu tiên càng sớm càng tốt sau khi sinh, tốt nhất là trong vòng 24 giờ, sau đó là ít nhất hai liều bổ sung”.
“WHO vẫn cam kết hợp tác với chính quyền quốc gia, các nhà nghiên cứu và đối tác để đảm bảo rằng tất cả trẻ sơ sinh – ở Guinea-Bissau và trên toàn thế giới – nhận được sự bảo vệ kịp thời, dựa trên bằng chứng chống lại bệnh viêm gan B.” Các chuyên gia cho biết, những người từ chối tham gia vào nghiên cứu sẽ không được tiêm vắc-xin, khiến việc đồng ý thực sự sau khi được thông báo đầy đủ là không thể.
Henrik Støvring, một nhà nghiên cứu người Đan Mạch, người đồng xuất bản nghiên cứu đặt ra câu hỏi về nghiên cứu trước đây của dự án Bandim, cho biết: "Hãy tưởng tượng bạn là một người mẹ. Bạn muốn làm những điều tốt nhất cho con mình".
“Nếu họ quyết định tham gia thử nghiệm, họ có 50% cơ hội nhận được vắc xin cho con mình, nhưng nếu họ đứng ngoài, họ có 0% cơ hội nhận được vắc xin này. tiêm vắc xin.
Vậy làm thế nào bạn có thể nói đó là sự đồng ý có hiểu biết không mang tính ép buộc? Støvring hỏi.
Schaltz-Buchholzer cho biết trong bài đăng của mình rằng thử nghiệm được đề xuất đã dẫn đến sự mất lòng tin của người Bissau-Guineans, những người tự hỏi liệu loại vắc-xin này – vốn có kỷ lục kéo dài hàng thập kỷ về độ an toàn và hiệu quả – có được thử nghiệm trên người châu Phi hay không vì nó nguy hiểm.
Ông viết: “Cần phải nói rõ” rằng cả hai lịch tiêm chủng khi sinh – có hoặc không có bệnh viêm gan B – đều không “nguy hiểm cho bất kỳ ai”. Các chuyên gia cho biết, việc tiêm vắc-xin viêm gan B khi mới sinh có lợi ích rõ ràng và việc không làm như vậy có thể dẫn đến nguy hiểm suốt đời.
Gợi ý thực hành:
1. Theo dõi thông báo từ cơ quan địa phương tại California.
2. Kiểm tra nguồn chính thức trước khi chia sẻ lại thông tin.