Nội dung bài viết
WASHINGTON (AP), Các cơ quan quản lý y tế liên bang hôm thứ Ba đã phê duyệt thành phần kem chống nắng mới đầu tiên cho thị trường Hoa Kỳ trong hơn 25 năm, giúp người Mỹ tiếp cận với một loại hóa chất bảo vệ da được sử dụng từ lâu ở Châu Âu và các nơi khác trên thế giới.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm cho biết thành phần bemotrizinol đáp ứng các tiêu chuẩn của cơ quan về bảo vệ khỏi tia cực tím nguy hiểm đồng thời ít gây kích ứng hoặc hấp thụ vào da. Cơ quan này cho biết thành phần này an toàn cho người lớn và trẻ em từ 6 tháng tuổi trở lên.
Bemotrizinol ban đầu sẽ được bán tại Mỹ bởi nhà sản xuất DSM Nutritional Products của Hà Lan với thương hiệu Parsol Shield, dự kiến ra mắt vào cuối năm nay. Sau thời gian độc quyền 18 tháng, thành phần này sẽ được các nhà sản xuất khác sử dụng.
Những nỗ lực giới thiệu các sản phẩm chống nắng mới đã bị cản trở trong nhiều thập kỷ bởi hệ thống quan liêu của FDA trong việc cập nhật danh sách các thành phần thuốc an toàn không kê đơn. Bemotrizinol là thành phần đầu tiên trải qua quy trình hợp lý được Quốc hội ủy quyền vào năm 2020.
Các chuyên gia cho biết bemotrizinol sẽ lấp đầy một vị trí quan trọng tại thị trường Hoa Kỳ: protec chống được cả tia cực tím A và B đồng thời không để lại vệt trắng như các loại kem chống nắng gốc khoáng.
David Andrews thuộc Nhóm công tác môi trường cho biết: “Trong nhiều thập kỷ, người Mỹ đã sử dụng công nghệ chống nắng lỗi thời trong khi phần còn lại của thế giới đã tiến lên phía trước”.
“Việc phê duyệt bemotrizinol sẽ giúp thay đổi điều đó.” Nhóm của Andrews từ lâu đã thúc đẩy FDA thắt chặt các tiêu chuẩn về kem chống nắng và cho phép các thành phần mới được đưa ra thị trường.
Theo quy định của FDA, tất cả các loại kem chống nắng đều phải bảo vệ chống lại tia UVB, nguyên nhân gây cháy nắng nhiều nhất, cũng như tia UVA có nguy cơ gây ung thư da và nếp nhăn cao nhất. Các thành phần ngăn chặn hóa chất hiện có chỉ có tác dụng bảo vệ khỏi chất này hoặc chất kia.
Các công ty thường trộn các hóa chất với nhau để đạt được “sự bảo vệ phổ rộng”. Các thành phần gốc khoáng, bao gồm oxit kẽm, ngăn chặn cả tia UVA và UVB nhưng để lại cặn trắng như phấn.
Bemotrizinol được chính quyền châu Âu cấp phép vào năm 1999 và lần đầu tiên được đệ trình lên FDA để xem xét vào năm 2005.
“FDA cam kết đảm bảo người tiêu dùng Mỹ được tiếp cận với các liệu pháp hiệu quả và an toàn nhất, bao gồm các sản phẩm không kê đơn như kem chống nắng,” Tiến sĩ Mike Davis, quyền giám đốc cho biết. r của trung tâm dược phẩm của FDA.
FDA đã dần dần cập nhật các tiêu chuẩn về kem chống nắng. Vào năm 2011, cơ quan này đã cấm các thuật ngữ như “không thấm nước”, mà các cơ quan quản lý cho rằng nó gây hiểu nhầm và yêu cầu tất cả các loại kem chống nắng đều phải lọc tia UVA và UVB.
Trước đây một số công thức chỉ bảo vệ chống lại tia UVB. Vào năm 2021, FDA đã đề xuất các biện pháp bổ sung, bao gồm giới hạn số SPF và yêu cầu khả năng chống tia UVA mạnh hơn, nhưng những biện pháp đó vẫn chưa được hoàn thành.
Phòng Khoa học và Sức khỏe của Associated Press nhận được sự hỗ trợ từ Nhóm Truyền thông Giáo dục và Khoa học của Viện Y tế Howard Hughes và Quỹ Robert Wood Johnson. AP hoàn toàn chịu trách nhiệm về mọi nội dung.
Gợi ý thực hành:
1. Theo dõi thông báo từ cơ quan địa phương tại California.
2. Kiểm tra nguồn chính thức trước khi chia sẻ lại thông tin.