Nội dung bài viết
WASHINGTON (AP), Người đứng đầu Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm, Tiến sĩ Marty Makary, sẽ từ chức sau một nhiệm kỳ đầy sóng gió khiến các giám đốc điều hành ngành y tế, các nhà hoạt động chống phá thai, những người vận động hành lang cho thuốc lá điện tử và các đồng minh khác của Tổng thống Donald Trump phàn nàn trong nhiều tháng.
Ông từ chức chỉ sau hơn một năm lãnh đạo cơ quan quản lý y tế đầy quyền lực, theo một quan chức Nhà Trắng, người không được ủy quyền phát biểu trước thông báo dự kiến vào thứ Ba và nhấn mạnh giấu tên.
Quan chức này cho biết Kyle Diamantas, giám đốc thực phẩm của cơ quan, sẽ đảm nhận vai trò quyền ủy viên. Diamantas là một luật sư có quan hệ cá nhân với Donald Trump Jr.
Là một bác sĩ phẫu thuật và nhà nghiên cứu sức khỏe, Makary nổi tiếng trong giới Đảng Cộng hòa với tư cách là người thẳng thắn chỉ trích các biện pháp y tế liên quan đến COVID-19 trong thời kỳ đại dịch khi ông thường xuyên xuất hiện trên Fox News.
Nhưng ông đã gặp khó khăn trong việc quản lý bộ máy quan liêu của FDA và không giành được lòng tin của nhân viên sau những đợt sa thải hàng loạt, thay đổi lãnh đạo và một loạt tranh cãi trong đó các nguyên tắc khoa học của cơ quan dường như bị các lợi ích chính trị lấn át, bao gồm cả lợi ích của Bộ trưởng Y tế Robert F.
Kennedy Jr. Ủy viên FDA, với tư cách là người lãnh đạo một cơ quan cơ quan quản lý hàng tỷ đô la về hàng tiêu dùng và dược phẩm, thường được yêu cầu phải giải quyết các ưu tiên cạnh tranh giữa khoa học và chính trị.
Makary phải đối mặt với một thách thức đặc biệt trong việc cân bằng các lời kêu gọi của Trump và các đảng viên Đảng Cộng hòa khác nhằm cắt giảm quan liêu tại FDA, đồng thời hướng tới mối quan tâm của Kennedy trong việc xem xét kỹ lưỡng các loại vắc xin, thuốc và phụ gia thực phẩm an toàn.
Hầu như tất cả các quan chức cấp cao của FDA đã từ chức, nghỉ hưu hoặc bị buộc thôi việc trong năm đầu tiên của nhiệm kỳ thứ hai của chính quyền Trump, dẫn đến hàng loạt thông tin rò rỉ và câu chuyện tiêu cực trên các phương tiện truyền thông về tinh thần suy giảm, rối loạn chức năng và sự thất vọng của nhân viên.
Người phó được lựa chọn kỹ lưỡng của Makary, Tiến sĩ Vinay Prasad, đã bị đuổi khỏi cơ quan hai lần trong vòng chưa đầy một năm vì đã xúc phạm các nhà sản xuất thuốc đặc trị và các nhóm dành cho bệnh nhân mắc bệnh hiếm gặp.
Makary dường như đã sẵn sàng vượt qua cuộc tranh cãi, bất chấp chiến dịch gây áp lực đang diễn ra kêu gọi Trump sa thải anh ta. Những tháng gần đây đã gây ra những lời chỉ trích mới từ các nhóm lợi ích khác mà Nhà Trắng coi là chìa khóa cho cơ hội của Đảng Cộng hòa trong cuộc bầu cử tháng 11.
Các nhóm chống phá thai đã chỉ trích Makary vì bị cáo buộc tiến hành đánh giá nội bộ chậm chạp về việc phá thai. Thuốc phá thai mifepristone , đã có mặt trên thị trường 25 năm nhưng vẫn là mục tiêu của các nhà hoạt động bảo thủ.
Các giám đốc điều hành của Vaping nói với Trump rằng Makary đang chặn việc phê duyệt các sản phẩm của họ, bao gồm cả thuốc lá điện tử có hương vị mới được coi là rất quan trọng đối với sự tồn tại của ngành.
Tuần trước, cơ quan này đột ngột thay đổi hướng đi về vaping: cấp phép cho các sản phẩm có hương vị trái cây đầu tiên và ban hành các hướng dẫn nới lỏng hoạt động tiếp thị cho các nhà sản xuất lớn. Nhưng điều đó không đủ để giữ Makary ở lại làm việc.
Người thay thế vĩnh viễn cho ủy viên FDA sẽ cần phải được Trump đề cử và được xác nhận bằng đa số phiếu tại Thượng viện. Từng là người thường xuyên của Fox News, Makary rất tích cực quảng bá thành tích của mình trên truyền hình cáp và podcast cũng như trên các bài bình luận trực tuyến.
Hơn nửa tá sáng kiến từ Makary nhằm mục đích tăng tốc hoặc hợp lý hóa việc đánh giá thuốc của FDA, bao gồm việc bỏ một số yêu cầu nghiên cứu nhất định, kết hợp trí tuệ nhân tạo vào đánh giá thuốc và đưa ra đánh giá nhanh đối với các loại thuốc hỗ trợ “lợi ích quốc gia”.
Nhưng các giám đốc điều hành dược phẩm dựa vào khả năng dự đoán và tính nhất quán trong các quyết định của FDA, thậm chí còn hơn cả những đánh giá nhanh chóng.
Makar Những nỗ lực đánh giá thuốc của Y bị lu mờ bởi những xung đột và biến động nội bộ khiến các nhà sản xuất thuốc, nhà đầu tư và bệnh nhân đau đầu.
Một số nhà sản xuất thuốc chuyên khoa đang nghiên cứu các phương pháp điều trị các bệnh hiếm gặp hoặc khó điều trị cho biết họ đã nhận được thư từ chối hoặc yêu cầu thực hiện các nghiên cứu bổ sung đối với các loại thuốc trước đây đã được nhân viên FDA cho phép.
Những loại thuốc đó chủ yếu được giám sát bởi Prasad, người đã từ chức lần thứ hai khỏi vai trò giám đốc công nghệ sinh học và vắc xin của FDA vào tháng Tư.
Gợi ý thực hành:
1. Theo dõi thông báo từ cơ quan địa phương tại California.
2. Kiểm tra nguồn chính thức trước khi chia sẻ lại thông tin.