Nội dung bài viết
Một số tên tuổi lớn nhất trong lĩnh vực công nghệ sinh học, dược phẩm, đầu tư mạo hiểm và AI đã đến Trung tâm Hội nghị San Diego trong tuần này, nhưng những cuộc trò chuyện quan trọng nhất diễn ra sau cánh cửa đóng kín.
Tại Marriott Marquis, cách sàn hội nghị đông đúc khoảng một dãy nhà, 88 CEO và giám đốc điều hành cấp cao đã dành hàng giờ để trả lời một câu hỏi: AI có ý nghĩa gì đối với tương lai của ngành chăm sóc sức khỏe toàn cầu?
Đại úy Dianne Paraoan, quyền giám đốc Văn phòng Chính sách Y tế tại Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm, cho biết: “Nó sẽ không chỉ cần một người, một nhóm hoặc một thực thể. Nó phải là tất cả chúng ta cùng nhau hành động”.
Cô bay từ Washington đến tham dự BIO International, sự kiện quy tụ lớn nhất thế giới về ngành công nghệ sinh học và khoa học đời sống. Nhưng ngành công nghệ không chờ đợi câu trả lời.
Nó vừa xuất hiện với một nhà khoa học AI. John Crowley, Giám đốc điều hành của Tổ chức Đổi mới Công nghệ sinh học, tập đoàn thương mại lớn nhất trong ngành, cho biết: “Đột nhiên bạn có được công nghệ mang tính đột phá lớn này”.
“Về cơ bản, nó sẽ thay đổi các quy trình kinh doanh, cách chúng tôi suy nghĩ, cách chúng tôi làm việc, nhưng đó cũng là một thách thức, bởi vì trong ngành của chúng tôi, chúng tôi làm việc theo thời gian dài như vậy.
S." Trong hội thảo riêng của Nvidia, các giám đốc điều hành đã liệt kê hàng chục công ty mà họ đã hợp tác để triển khai các tác nhân AI đã thử nghiệm các phân tử và đang chạy thử nghiệm – và một số đang hoạt động tốt hơn các nhà khoa học con người trong phòng thí nghiệm.
Mô hình tác nhân của Nvidia có thể tạo ra các phân tử mới, dự đoán liệu một loại thuốc có hoạt động tốt trong các thử nghiệm lâm sàng hay không và chạy các thí nghiệm mô phỏng trong một khoảng thời gian ngắn mà các nhà khoa học thực tế có thể làm được.
Mặc dù cần lưu ý rằng ít nhất hiện nay, những mô hình này chỉ tiết kiệm thời gian chứ không tiết kiệm tiền, việc tính toán ngày càng trở nên đắt đỏ.
Andrew White, giám đốc công nghệ và đồng sáng lập của Edison Scientific có trụ sở tại San Francisco, một công ty đã tạo ra nhà khoa học AI của riêng mình tên là Cosmo, cho biết: “Khi bạn để chúng (các nhà khoa học AI) chạy trong nhiều ngày, bạn thực sự có thể hoàn thành công việc trí tuệ trong nhiều tháng.
White vẫn chưa triển khai, hoặc tuyển dụng, nếu bạn tin vào việc nhân cách hóa AI, Cosmo trong một phòng thí nghiệm thực tế. Nhưng Chai Discovery có trụ sở tại San Francisco hiện đang nỗ lực xuất xưởng các mẫu đại lý của mình, thu về hơn 1 tỷ USD cho các hợp đồng dược phẩm lớn chỉ trong năm nay.
Chai đã xây dựng một mô hình có thể thiết kế các phân tử và kháng thể để phát triển thuốc. Một năm trước, việc tìm ...
cules để có được một cái hoạt động được. Josh Meier, Giám đốc điều hành và đồng sáng lập của Chai cho biết: “Ngày nay, tỷ lệ thành công đó đã tăng lên 10% đến 15%, hai mức độ lớn trong 12 tháng”.
Hôm thứ Hai, Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh và Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã công bố một chương trình rộng hơn có tên “Chiến dịch Trailblazer”, một loạt các biện pháp được thiết kế để tăng tốc độ phát triển thuốc từ giai đoạn nghiên cứu ban đầu cho đến thử nghiệm lâm sàng ở giai đoạn cuối.
FDA dường như đang nới lỏng các hướng dẫn trong khi tạo ra các khuôn khổ AI mới. Ví dụ: đầu năm nay, cơ quan này đã quyết định rằng các công cụ AI dựa trên khuyến nghị không yêu cầu đánh giá trước khi đưa ra thị trường khi sử dụng với sự giám sát của bác sĩ lâm sàng.
Đồng thời, FDA đã công bố một hệ thống dựa trên rủi ro gồm bảy bước để xác định xem liệu mô hình AI có đủ tin cậy để đưa ra các quyết định quản lý mang tính rủi ro cao hay không – chẳng hạn như liệu một loại thuốc có hiệu quả hay được sản xuất đúng cách hay không, Paraoan giải thích.
Nhưng mặc dù khuôn khổ này “hữu ích” theo những người xây dựng phần mềm AI, như Samuel Aronson, giám đốc AI của công ty công nghệ y tế AIwithCare có trụ sở tại Boston, nhưng phần lớn việc giám sát đều do chính các công ty thực hiện. “FDA sẽ không quản lý những gì chúng tôi chưa làm "Paraoan nói.
Bởi vì những gì các nhà khoa học AI đang làm trong phòng thí nghiệm không ảnh hưởng trực tiếp đến bệnh nhân, FDA không có thẩm quyền kỹ thuật đối với công việc trong phòng thí nghiệm đang được thực hiện.
Tuy nhiên, khi các mô hình này ngày càng được đưa vào thử nghiệm lâm sàng, cơ quan này phải chịu áp lực phải đưa ra các hướng dẫn cụ thể hơn. "Đó là lý do tại sao tôi ở đây hôm nay," Paraoan nói.
"Để có những cuộc thảo luận đó."
Gợi ý thực hành:
1. Theo dõi thông báo từ cơ quan địa phương tại California.
2. Kiểm tra nguồn chính thức trước khi chia sẻ lại thông tin.